एफडीए ने मूल रूप से मई में रेमेडिसविर को आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्रदान किया।

विश्व स्वास्थ्य संगठन ने गिलियड साइंसेज इंक के रीमेडिसविर का उपयोग करके अस्पताल में भर्ती कोविद -19 मरीजों को एक महीने से भी कम समय में उपचार करने की सिफारिश की, क्योंकि अमेरिकी नियामकों ने दवा को शीघ्र मंजूरी दे दी।

“वर्तमान में कोई सबूत नहीं है कि यह जीवित रहने या वेंटिलेशन की आवश्यकता में सुधार करता है,” बीएमओ मेडिकल जर्नल में कोविद -19 उपचार दिशानिर्देशों को विकसित करने वाले डब्ल्यूएचओ-बुलाई विशेषज्ञों के एक पैनल ने कहा।

यह सिफारिश गिलियड की दवा के लिए एक झटका है, जो कोरोनोवायरस के रोगियों के उपचार में एक सार्थक लाभ प्रदान करने के लिए सबसे पहले सोचा गया था। एंटीवायरल व्यापक रूप से कोविद के इलाज के लिए इस्तेमाल किया गया है और ड्रग्स राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प के बीच था जब उन्हें अक्टूबर की शुरुआत में बीमारी का पता चला था।

WHO द्वारा प्रायोजित वैश्विक परीक्षण के परिणामों के बाद विशेषज्ञों ने सिफारिश की, जिसे सॉलिडैरिटी कहा जाता है, पिछले महीने पाया गया कि रेमेडिसविर ने मौतों को कम नहीं किया। उन्होंने तीन अन्य परीक्षणों के आंकड़ों की भी समीक्षा की और कहा कि मरीजों को चिकित्सकीय रूप से सुधारने के लिए दवा का “कोई सार्थक प्रभाव नहीं” है।

एकजुटता के परिणाम 15 अक्टूबर को प्रकाशित किए गए थे। यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने एक सप्ताह बाद दवा को मंजूरी दे दी, नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ द्वारा चलाए जा रहे एक परीक्षण पर अपने फैसले को आधार बनाते हुए, जिसमें कहा गया कि अस्पताल में भर्ती मरीजों के अस्पताल में भर्ती होने के समय में पांच दिनों तक कमी आई है।

गिलियड ने डब्ल्यूएचओ के परीक्षण के परिणामों पर सवाल उठाया है और कहा कि एजेंसी ने अभी भी कंपनी को या अन्य को अंतरिम परिणामों की विश्वसनीयता का मूल्यांकन करने की अनुमति देने के लिए प्रमुख डेटा जारी नहीं किया है।

गिलियड ने गुरुवार को एक बयान में कहा, “पीयर-रिव्यू की गई पत्रिकाओं में प्रकाशित कई अध्ययनों से पता चला है कि इसके ब्रांड नेम के नाम से भी जाना जाता है, वैक्लेरी, वायरस के खिलाफ फायदेमंद है, खासकर रिकवरी टाइम को बेहतर बनाने में।”

लगभग 50 देशों में कोविद -19 के साथ रोगियों के लिए पहले और एकमात्र अनुमोदित एंटीवायरल उपचार के रूप में डब्ल्यूएचओ के दिशानिर्देशों से हमें निराशा होती है जब डब्ल्यूएचओ दिशानिर्देश इस समय की अनदेखी करते हैं जब दुनिया भर में मामले नाटकीय रूप से बढ़ रहे हैं और डॉक्टर वेक्लेरी पर भरोसा कर रहे हैं। बयान के लिए।

डब्ल्यूएचओ के साथ मतभेद के बावजूद, एफडीए ने रेमेडिसविर की समीक्षा में कहा कि “ऐसे मुद्दों की पहचान नहीं की गई जो चर्चा से लाभान्वित होंगे” बाहरी सलाहकारों के एक पैनल द्वारा। एफडीए आमतौर पर इस तरह के एक पैनल को निर्णय लेने से पहले कहता है कि क्या उन स्थितियों में एक दवा को मंजूरी देना है जहां नैदानिक ​​परीक्षण डेटा से सवाल उठ रहे हैं।

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‘अपेक्षाकृत उच्च लागत’

एफडीए ने मूल रूप से मई में रेमेडिसविर को आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्रदान किया। गिलियड ने अगस्त में पूर्ण एफडीए अनुमोदन का अनुरोध किया। यूरोपीय आयोग ने जुलाई में अमेरिका के नेतृत्व वाले नैदानिक ​​परीक्षण के आधार पर दवा सशर्त प्राधिकरण प्रदान किया।

अन्य देशों ने भी कोविद के उपचार के रूप में रेमेडिसविर को मंजूरी दी है। जापान के मुख्य कैबिनेट सचिव, कट्सुनोबु काटो ने कहा कि शुक्रवार को राष्ट्र की कोई आवश्यकता नहीं है, जिसने इस समय रेमेडिसवियर के अनुमोदन की समीक्षा करने के लिए मई में अपनी अनुमति दी। संक्रामक बीमारी पर एक चीनी विशेषज्ञ झोंग नानशान ने ज़ुहाई के एक सम्मेलन में कहा कि रेमेडिसवियर अमेरिका में हल्के रोगियों के बीच छोटे अस्पताल में रहने के कारण “पूरी तरह से बेकार” नहीं है।

डब्ल्यूएचओ विशेषज्ञों ने द बीएमजे में लिखा है कि उनके निष्कर्षों का अर्थ यह नहीं निकाला जाना चाहिए कि रेमेडिसविर अप्रभावी है, लेकिन यह कि “वर्तमान में उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर कोई सबूत नहीं है कि यह रोगी-महत्वपूर्ण परिणामों में सुधार करता है।”

दवा के उपयोग के लिए सीमित साक्ष्य “रेमेडीसविर से जुड़े अपेक्षाकृत उच्च लागत और संसाधन निहितार्थ” के साथ तौला गया था, जो कि अंतःशिरा में दिया गया है, उन्होंने एक प्रेस विज्ञप्ति में कहा।

एफडीए को इससे पहले कोविद -19 के इलाज के लिए जल्द से जल्द एक एंटीमैरलियल ड्रग, हाइड्रॉक्सीक्लोरोक्वीन को अधिकृत करने के लिए आलोचना की गई थी। ट्रम्प ने बार-बार महामारी में दवा को जल्दी से टाल दिया, हालांकि उनके दावों का समर्थन करने के लिए चिकित्सा साक्ष्य की कमी थी। इसके बाद एफडीए ने अपने प्राधिकरण को रद्द कर दिया क्योंकि हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन को वायरस का मुकाबला नहीं करने के लिए दिखाया गया था और इसे हानिकारक दुष्प्रभावों से जोड़ा गया था।

(हेडलाइन को छोड़कर, यह कहानी NDTV के कर्मचारियों द्वारा संपादित नहीं की गई है और एक सिंडिकेटेड फीड से प्रकाशित हुई है।)





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