फाइजर-बायोएनटेक वैक्सीन की डिलीवरी “क्रिसमस से पहले” शुरू हो सकती है

ड्रगमेकर्स ने बुधवार को बताया कि फाइजर इंक और बायोएनटेक अगले महीने अंतिम परीक्षण के परिणाम दिखाने के बाद अपने COVID-19 वैक्सीन के लिए आपातकालीन अमेरिका और यूरोपीय प्राधिकरण को सुरक्षित कर सकते हैं।

वैक्सीन की प्रभावकारिता अलग-अलग उम्र और नस्लों के अनुरूप पाई गई – एक आशाजनक संकेत जो बीमारी ने काले लोगों सहित बुजुर्गों और कुछ समूहों को असंगत रूप से आहत किया है।

BioNTech के मुख्य कार्यकारी युगुर साहिन ने रायटर टीवी को बताया कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन दिसंबर के मध्य तक आपातकालीन उपयोग को मंजूरी दे सकता है। उन्होंने कहा कि दिसंबर के उत्तरार्ध में यूरोपीय संघ में सशर्त मंजूरी मिल सकती है।

“अगर सब ठीक हो जाता है तो मैं कल्पना कर सकता हूं कि हम दिसंबर की दूसरी छमाही में अनुमोदन प्राप्त करते हैं और क्रिसमस से पहले प्रसव शुरू करते हैं, लेकिन वास्तव में केवल अगर सभी सकारात्मक रूप से जाते हैं,” उन्होंने कहा।

अमेरिकी दवा निर्माता और जर्मन साझेदार बायोएनटेक द्वारा विकसित वैक्सीन की सफलता की दर नियामकों द्वारा स्वीकार्य होने की तुलना में कहीं अधिक थी। विशेषज्ञों ने कहा कि महामारी को समाप्त करने की दौड़ में यह एक महत्वपूर्ण उपलब्धि थी।

43,000 से अधिक लोगों के साथ Pfizer के परीक्षण में COVID-19 को अनुबंधित करने वाले 170 स्वयंसेवकों में से 162 को एक प्लेसबो मिला था, न कि वैक्सीन, जिसका अर्थ था कि टीका 95% प्रभावी था। सीओवीआईडी ​​-19 के गंभीर 10 लोगों में से एक ने टीका प्राप्त किया था।

फिलाडेल्फिया में टेम्पल यूनिवर्सिटी के जीव विज्ञानी एनरिको बुक्की ने कहा, “मानव जाति के इतिहास में पहला: वायरस के अनुक्रम से लेकर टीके के बड़े पैमाने पर क्लिनिकल परीक्षण तक, एक पूरी नई तकनीक के आधार पर एक साल से भी कम।” । “आज बहुत खास दिन है।”

BioNTech के साहिन ने कहा कि अमेरिकी आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) शुक्रवार को लागू होगा।

एक एफडीए सलाहकार समिति ने अस्थायी रूप से वैक्सीन पर चर्चा करने के लिए 8-10 दिसंबर को मिलने की योजना बनाई है, स्थिति से परिचित एक सूत्र ने कहा, हालांकि तिथियां बदल सकती हैं। एफडीए ने टिप्पणी के अनुरोधों का जवाब नहीं दिया।

COVID-19 रन RAMPANT

अंतिम परीक्षण विश्लेषण एक सप्ताह बाद आता है जब प्रारंभिक परिणाम दिखाया गया कि टीका 90% से अधिक प्रभावी था। मॉडर्न इंक ने सोमवार को अपने वैक्सीन के लिए 94.5% प्रभावशीलता दिखाते हुए प्रारंभिक डेटा जारी किया।

अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा सचिव एलेक्स अजार ने कहा, “हमारे पास अब दो सुरक्षित और अत्यधिक प्रभावी टीके हैं, जिन्हें खाद्य और औषधि प्रशासन द्वारा अधिकृत किया जा सकता है और हफ्तों के भीतर वितरित करने के लिए तैयार है।”

यूएसए के अधिकारियों ने कहा कि आधुनिक वैक्सीन को फाइजर के सात से 10 दिनों के भीतर अधिकृत किए जाने की संभावना है।

दो टीकों से बेहतर-से-अपेक्षित परिणाम, दोनों नए दूत आरएनए (एमआरएनए) तकनीक के साथ विकसित हुए हैं, एक महामारी के अंत की उम्मीदें बढ़ा दी हैं, जिसने 1.3 मिलियन से अधिक लोगों को मार डाला है और अर्थव्यवस्थाओं और दैनिक जीवन को नष्ट कर दिया है।

यह खबर विशेष रूप से दुनिया भर में फिर से चल रहे वायरस के साथ, लगभग हर रोज नए संक्रमण और अस्पताल में भर्ती होने के रिकॉर्ड का स्वागत कर रही थी।

Pfizer-BioNTech शॉट में 65 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों में 94% प्रभावकारिता पाई गई, विशेष रूप से उच्च जोखिम वाला समूह।

“यह हमारे लिए यह सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक सबूत है कि सबसे कमजोर लोगों को संरक्षित किया जाता है,” यूनिवर्सिटी ऑफ लिवरपूल, फार्माकोलॉजी विभाग के वरिष्ठ शोधकर्ता एंड्रयू हिल ने कहा।

Newsbeep

वैश्विक शेयरों में वृद्धि हुई क्योंकि परीक्षण के परिणामों ने बढ़ते संक्रमण दर के आसपास चिंताओं को गिना। फाइजर के शेयरों में 1.6% की बढ़ोतरी हुई जबकि संयुक्त राज्य में BioNTech ने 3.8% की छलांग लगाई। मॉडर्न शेयरों में 3.6% की गिरावट आई।

निवेशकों ने वैक्सीन के विकास को कंपनियों के बीच एक दौड़ के रूप में माना है, हालांकि भविष्य के लिए उतने ही वैक्सीन की मांग हो सकती है जितनी कि भविष्य में पैदा की जा सकती है।

वितरण के जूते

फाइजर ने कहा कि इस साल वह 50 मिलियन वैक्सीन की खुराक बनाने की उम्मीद करता है, जो 25 मिलियन लोगों की रक्षा करने के लिए पर्याप्त है, और फिर 2021 में 1.3 बिलियन खुराक का उत्पादन करता है।

जबकि संयुक्त राज्य अमेरिका और ब्रिटेन में टीकाकरण के लिए स्वास्थ्यकर्मियों जैसे कुछ समूहों को प्राथमिकता दी जाएगी, यह देश में बड़े पैमाने पर रोलआउट शुरू होने से कई महीने पहले होगा।

बुधवार को, फाइजर ने कहा कि उसने 2021 की पहली छमाही में ब्राजील को लाखों खुराक प्रदान करने की पेशकश की थी। इसके साथ यूरोपीय संघ, जर्मनी और जापान के साथ भी समझौते हैं, जहां वितरण अगले साल शुरू हो सकता है।

विश्व स्वास्थ्य संगठन के शीर्ष आपातकालीन विशेषज्ञ माइक रयान ने कहा कि दुनिया भर में टीकाकरण के महत्वपूर्ण स्तर कम से कम 4-6 महीने पहले होंगे।

एक Pfizer-BioNTech शॉट का वितरण -70 डिग्री सेल्सियस के अति-ठंडे तापमान पर इसे स्टोर करने की आवश्यकता से जटिल है। हालांकि, इसे पांच दिनों तक या एक थर्मल शिपिंग बॉक्स में 15 दिनों तक सामान्य प्रशीतन में रखा जा सकता है।

मॉडर्न का वैक्सीन छह महीने तक -20C तक स्टोर किया जा सकता है, हालांकि यह 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के सामान्य फ्रिज के तापमान पर 30 दिनों तक स्थिर रहने की उम्मीद है।

वसा और सिर

फाइजर ने कहा कि टीके को अच्छी तरह से सहन किया गया था और यह दुष्प्रभाव ज्यादातर हल्के से मध्यम थे, और जल्दी से साफ हो गए। स्वयंसेवकों द्वारा अनुभव की जाने वाली एकमात्र गंभीर प्रतिकूल घटना दूसरी खुराक के बाद थकान (3.8%) और सिरदर्द (2%) थी। पुराने वयस्कों ने कम और मामूली प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट की।

“ये असाधारण परिणाम हैं, और सुरक्षा डेटा अच्छे लगते हैं,” कैम्ब्रिज विश्वविद्यालय में जोखिम और साक्ष्य संचार में एक विशेषज्ञ और विशेषज्ञ डेविड स्पीगलगलर ने कहा।

COVID-19 टीकों को विकसित करने के लिए दौड़ने वाले दर्जनों ड्रगमेकर्स और रिसर्च ग्रुप्स में, अगले लेट-स्टेज डेटा की संभावना नवंबर या दिसंबर में ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के साथ एस्ट्राजेनेका पीएलसी से होगी। जॉनसन एंड जॉनसन ने कहा कि वह इस साल डेटा देने के लिए ट्रैक पर है।

बच्चों के लिए टीकों को अधिकृत करने में अधिक समय लगेगा। केवल Pfizer ने 18 वर्ष से कम उम्र के स्वयंसेवकों का टीकाकरण शुरू कर दिया है और 12 साल की उम्र में। Moderna और J & J ने कहा है कि वे जल्द ही छोटे लोगों में वैक्सीन का परीक्षण शुरू करने की उम्मीद करते हैं।

(यह कहानी NDTV के कर्मचारियों द्वारा संपादित नहीं की गई है और यह एक सिंडिकेटेड फीड से ऑटो-जेनरेट की गई है।)





Source link

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here